SGLT2i - thuốc ức chế SGLT2: Bằng chứng mới trong điều trị suy tim
Một phân tích trên 12.000 bệnh nhân đã cho thấy rằng: "SGLT2i (dapagliflozin và empagliflozin) làm giảm tỉ lệ tử vong do tim mạch hoặc nhập viện vì suy tim 20% ở bệnh nhân suy tim phân suất tống máu giảm nhẹ (HFmrEF) và suy tim phân suất tống máu bảo tồn (HFpEF)." Nghiên cứu được trình bày trong Đại hội ESC tại Barcelona, Tây Ban Nha.
1. Tổng quan
Trong 2 thử nghiệm quy mô lớn (DELIVER và EMPEROR-Preserved), Dapagliflozin và Empagliflozin làm giảm các biến cố tim mạch ở bệnh nhân HFmrEF và HFpEF so với viên giả dược. Hai thuốc này được khuyến nghị cho tất cả các bệnh nhân suy tim với phân suất tống máu giảm (HFrEF). Với bệnh nhân HFmrEF và HFpEF, các khuyến nghị có bằng chứng yếu hơn. Vẫn còn những điều không chắc chắn về tác dụng của nhóm thuốc này đối với tỷ lệ tử vong và với quần thể cụ thể có người bệnh HFmrEF và HFpEF. Tuy nhiên, không chỉ có một thử nghiệm được thiết kế để giải thích cho những vấn đề đó.
2. Tiến hành phân tích gộp trên SGLT2i
Trong phân tích gộp (Meta - analysis), người thực hiện đã sử dụng dữ liệu cấp độ người tham gia từ DELIVER và dữ liệu cấp độ thử nghiệm từ EMPEROR-Preserved, đồng thời sử dụng các khái niệm của kết quả cuối và nhóm nhỏ. Kết quả chính của phân tích là kết quả tổng hợp của 2 đối tượng "tử vong do tim mạch" hoặc "lần nhập viện đầu tiên do suy tim". Một số kết quá thứ cấp đã được đánh giá bao gồm tử vong do tim mạch, tử vong do mọi nguyên nhân, lần đầu nhập viện do suy tim và tái phát, suy tim cấp (không phải nhập viện), nhập viện do mọi nguyên nhân và các kết quả do bệnh nhân báo cáo. Sự không đồng nhất trong hiệu quả điều trị là do 12 yếu tố sau đây:
- Tuổi
- Giới tính
- Chủng tộc
- BMI
- Huyết áp
- Phân loại NYHA
- Tiền sử đái tháo đường
- Tiền sử rung nhĩ
- Nhập viện vì suy tim trong vòng 12 tháng
- eGFR
- Đang sử dụng các loại thuốc trị suy tim khác
- Đường cơ sở của phân suất tống máu thất trái
Về đối tượng tham gia và thời gian diễn ra nghiên cứu:
- Đối tượng: Bệnh nhân HFmrEF và HFpEF: 12.251 người Tuổi trung bình: 72t Phụ nữ: 44%
- Thời gian: trung bình 2,2 - 2,3 năm
3. Kết quả
Các chất ức chế SGLT2 đã làm giảm nguy cơ kết quả sơ cấp xuống 20% (tỷ lệ nguy hiểm 0,80; khoảng tin cậy 95% 0,73 - 0,87; P <0,001). Có sự giảm nhất quán trong cả 2 thành phần của kết quả, được thúc đẩy bởi việc giảm đáng kể khi nhập viện suy tim (HR 0,74; KTC 95% 0,67 - 0,83) so với việc giảm khiêm tốn hơn trong tử vong do bệnh lý tim mạch (HR 0,88; 95% CI 0,77 - 1.00). Liên quan đến các kết quả thứ cấp, các SGLTi đã giảm toàn bộ (bao gồm lần đầu nhập viện do suy tim và tái phát) tỉ lệ nhập viện do suy tim 27%, suy tim cấp 35% và nhập viện do mọi nguyên nhân 7%. Các loại thuốc đã cải thiện nhiều lĩnh vực về chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe được đánh giá bằng bảng câu hỏi về bệnh cơ tim (Kansas City Cardiomyopathy Questionaire). Không có ảnh hưởng đáng kể trên tất cả những nguyên nhân dẫn đến tử vong và không có phản ứng nghiêm trọng nào phát hiện trong cả hai thử nghiệm. Hiệu quả điều trị là nhất quán trên tất cả 12 nhóm bao gồm những bệnh nhân ở mức cao nhất của phổ phân suất tống máu và những người đã được điều trị bằng các loại thuốc suy tim khác.
4. Kết luận:
TS. Muthiah Vaduganathan (Bệnh viện Brigham and Women, Trường Y Harvard, Boston, Hoa Kỳ) nói rằng:
"Phân tích gộp này tóm tắt tổng số bằng chứng về các SGLT2i ở bệnh nhân suy tim với phân suất tống máu máu thất trái trên 40% và hỗ trợ như liệu pháp nền trên những bệnh nhân này."
Ban biên tập Y360
